Alzheimer: el remedio que “retrasa” el avance de la enfermedad degenerativa

“Este fármaco no cura, ni previene la enfermedad de Alzheimer, solo ha demostrado retrasar levemente la progresión de la enfermedad en estadios iniciales”, le confió, a EL DIA, el doctor Nicolás Irureta, médico especialista jerarquizado en neurología, profesor de la UNLP, miembro de la Fundación Dr. Cesar R. Burry de nuestra Ciudad.

Se sabe que el Alzheimer es una enfermedad neurodegenerativa que afecta a la memoria y otras funciones cognitivas, y que no tiene cura ni tratamiento efectivo hasta la fecha. Sin embargo, un nuevo fármaco experimental, llamado “lecanemab”, ha mostrado resultados prometedores en el tratamiento de esta devastadora enfermedad.

Lecanemab es un anticuerpo monoclonal que se dirige a una proteína llamada beta amiloide, que se acumula en forma de placas en el cerebro de los pacientes con Alzheimer, y que se cree que es una de las posibles causas de la enfermedad. Al eliminar estas placas, lecanemab podría frenar el deterioro cognitivo asociado al Alzheimer, y mejorar la calidad de vida de los pacientes y sus familias.

Irureta recalcó que el medicamento “no produce mejoría de los síntomas o de la memoria, solo retrasa la evolución de la enfermedad en estados leves”. “Si bien las opiniones son dispares, debido a los resultados de los estudios y los efectos adversos todos están de acuerdo que son avances prometedores en busca del tratamiento del Alzheimer”, agregó el médico neurólogo.

Los datos del ensayo clínico del medicamento, desarrollado por las farmacéuticas estadounidense Biogen y la japonesa Eisai, arrojan resultados muy alentadores. El estudio, denominado CLARITY, se realizó con 1.800 pacientes con Alzheimer en etapas tempranas o con deterioro cognitivo leve, y duró 18 meses. Los pacientes recibieron una inyección intravenosa de lecanemab o un placebo cada cuatro semanas.

Sobre esto, el protagonista consultado aportó: “Es posible aprobar un medicamento mediante este proceso acelerado si en los ensayos clínicos se observaron indicios de beneficio para los pacientes, por ejemplo, en el caso de Leqembi, la reducción de las placas amiloides en el cerebro. Después de que el medicamento recibe la aprobación acelerada, se exigen otras pruebas para confirmar que en realidad funciona. La eficacia de Leqembi se evaluó utilizando los resultados del estudio 301 (CLARITY AD), un estudio clínico controlado y aleatorizado de fase 3 el cual permitió a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA en EEUU) la aprobación tradicional”.

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Los resultados mostraron que los pacientes que recibieron lecanemab tuvieron un 27% menos de deterioro cognitivo que los que recibieron placebo. Además, el 81% de los pacientes tratados con lecanemab lograron eliminar por completo las placas de beta amiloide de su cerebro.

“El lecanemab cuyo nombre comercial es Leqembi, pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en reducir las placas beta amiloides, unas proteínas anormales que se desarrollan en el cerebro y contribuyen a la aparición y progresión de la Enfermedad de Alzheimer (EA)”, explicitó el miembro de la Fundación Burry.

Estos hallazgos son muy significativos, ya que se trata del primer fármaco que ha demostrado frenar el avance del Alzheimer en ensayos clínicos. El otro fármaco aprobado recientemente por la FDA estadounidense, el aducanumab, solo demostró eliminar las placas, pero no detener la pérdida de capacidad cognitiva.

“No produce mejoría de los síntomas, solo retrasa la evolución de la enfermedad en estados leves”

De acuerdo a lo que precisó Irureta, “en enero de 2023, la publicación The New England Journal of Medicine presentó el resultado positivo de un nuevo tratamiento para la EA leve y para el deterioro cognitivo leve debido a EA. El estudio concluía que un 27% de los pacientes tratados presentaron una reducción significativa en el grado de empeoramiento respecto al grupo placebo. El ensayo enroló a 1.795 participantes, 898 en el grupo tratado y 897 en el grupo placebo”.

Efectos secundarios

La comunidad científica se muestra cautelosa ante estos resultados, y pide más evidencia antes de celebrar el éxito del lecanemab. Por un lado, hay dudas sobre si la eliminación de las placas es realmente la causa o la consecuencia del Alzheimer, y si hay otros factores involucrados en la enfermedad.

“Leqembi fue aprobado en enero bajo la vía de aprobación acelerada. Esta vía solo se usa para medicamentos que sirven para el tratamiento de enfermedades graves o potencialmente mortales para las que no se disponen de otros tratamientos o para las que los tratamientos ya no son eficaces”, informó el doctor.

Por otro lado, el lecanemab también tiene efectos secundarios preocupantes, como pequeñas hemorragias cerebrales, inflamación del cerebro y reducción del tamaño del encéfalo. Además, se ha informado de la muerte de tres pacientes que tomaban el fármaco en una ampliación del estudio.

En torno a las consecuencias colaterales de este tratamiento, el profesor expuso: “Los efectos secundarios más comunes de Leqembi fueron dolor de cabeza, reacciones relacionadas con la infusión y anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide (ARIA). Este se presenta con mayor frecuencia como inflamación temporal en áreas del cerebro que se observan en estudios de imágenes que generalmente se resuelven con el tiempo y pueden estar acompañadas de pequeños puntos de sangrado en o sobre la superficie del cerebro”.

Lecanemab podría frenar el deterioro cognitivo, y mejorar la calidad de vida de los pacientes

“Aunque ARIA a menudo no se asocia con ningún síntoma, los síntomas pueden ocurrir e incluyen dolor de cabeza, confusión, mareos, cambios en la visión y náuseas. En algunos casos ARIA también puede presentarse, con un edema cerebral grave y potencialmente mortal que puede estar asociado con convulsiones y otros síntomas neurológicos graves”, agregó.

Por estas razones, la FDA estadounidense ha aprobado el lecanemab bajo una condición especial llamada “aprobación acelerada”, que permite comercializar un fármaco antes de confirmar su eficacia y seguridad, siempre que se siga investigando. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aún no ha aprobado el lecanemab, y está evaluando su solicitud.

Mientras tanto, los pacientes con Alzheimer y sus familias esperan con ilusión y prudencia el desarrollo de este fármaco, que podría cambiar el destino de millones de personas afectadas por esta terrible enfermedad.

¿Qué pasa en nuestro país?

“El lecanumab no tuvo aprobación aun por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) por lo cual su uso no está permitido en nuestro país. Actualmente contamos con drogas como el donepecilo, rivastigmina, galantamina y memantina que tienen una eficacia discreta en retrasar la evolución de la enfermedad. Otro tipo de intervenciones no farmacológicas, de real importancia es la estimulación cognitiva”, explicó el doctor consultado por este diario.

En ese sentido, respecto a los avances que se vienen en este rubro, el entrevistado agregó: “La ciencia médica trabaja sobre esta línea de investigación y no se descarta que el año que viene tengamos algún nuevo fármaco que reduzca las placas de amiloide o los depósitos de proteína TAU, otras de las proteínas involucradas en la génesis de la enfermedad”.

El Dr. Irureta recalcó que “el fármaco no cura, ni previene la enfermedad de Alzheimer, solo ha demostrado retrasar levemente la progresión de la enfermedad en estadios iniciales” / FB Fundación Dr. Burry